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GMP庫房溫濕度分布測試驗證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。
冷庫安裝注意事項
1、冷庫建造的制冷系統連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發器在廠里都經過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，合肥冷庫，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，做個冷庫要多少錢，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
2、冷藏庫機組安裝冷庫機組位置離蒸發器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
冷庫驗證操作步驟有哪些？
1、驗證前檢查：備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。
2、驗證目的：確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試，測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。
5、開門作業，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內的時長。
6、斷電保溫，斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。
7、測試聯動。
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